仙琚制药加快产品进程 炔雌醇环丙孕酮片一致性评价获受理

2025-05-21 10:09:09 152

　　本报讯(记者邬霁霞见习记者王楠)5月8日，浙江仙琚制药（002332）股份有限公司(以下简称“仙琚制药”)发布的公告显示，近日收到国家药品监督管理局下发的炔雌醇环丙孕酮片一致性评价受理通知书。

　　据悉，本次申报的炔雌醇环丙孕酮片每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg，适应症包括治疗妇女雄激素依赖性疾病(如多囊卵巢综合征引发的高雄激素表现)，例如痤疮，特别是伴有皮脂溢、炎症或结节形成的严重类型(丘疹脓疱性痤疮、结节囊肿性痤疮)，以及女性雄激素性脱发、轻度多毛症等。此外，该药也可作为口服避孕药用于上述情况的女性患者。

　　目前，仙琚制药炔雌醇环丙孕酮片一致性评价申请已获国家药监局受理，标志着该品种正式进入审评阶段。公司将积极推进后续相关工作，若后续顺利通过一致性评价，有望进一步提升产品在市场中的竞争力。

新闻动态

热点资讯

推荐资讯

友情链接：